Skip to content

Randomizowane badanie pojedynczej dawki doustnego deksametazonu w łagodnym zadaniu ad 5

3 miesiące ago

389 words

Rekrutacja, losowanie, kontynuacja i analiza danych. Pierwszorzędnym rezultatem był powrót do dostawcy opieki medycznej w przypadku zadu w ciągu siedmiu dni po leczeniu, a drugorzędnym wynikiem była obecność utrzymujących się objawów zadu w dniach 1, 2 i 3 po leczeniu, ustalona w drodze wywiadu telefonicznego z rodzicem. . TOP score oznacza wynik ambulatoryjnej telefonii, uzyskany w wyniku wywiadu telefonicznego z rodzicem. W okresie rejestracji w czterech ośrodkach badawczych zaobserwowano łącznie 2901 dzieci z zadem, z których 720 spełniało wszystkie kryteria rekrutacji; 361 tych dzieci zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej placebo, a 359 osób otrzymywało deksametazon. Rycina podsumowuje rejestrację, alokację leczenia, kontynuację i analizę danych wszystkich badanych pacjentów. Odstępstwa od protokołu były rzadkie (37 pacjentów, 5,1 procent) i równo rozłożone między grupami deksametazonu i placebo. (Dziesięć dzieci otrzymywało już leczenie kortykosteroidami, 2 zwymiotowały dawkę, a dawka nie powtórzyła się, 3 otrzymały niewłaściwą dawkę, 3 nie otrzymały badanego leku, 13 miało niepełną obserwację, 2 zostały zapisane dwa razy, a 4 miały różne odchylenia z protokołu.) Zgłaszana jest tylko analiza pierwotna, ponieważ wyniki są jakościowo podobne do tych z dwóch analiz czułości.
Tabela 2. Tabela 2. Podstawowa charakterystyka badanych pacjentów. Wyjściowa ostrość kliniczna była podobna w obu grupach (tabela 2). Zmienne demograficzne również były podobne. Wystąpiły statystycznie istotne, ale niewielkie różnice między grupami w historii astmy u dziecka (P = 0,04) oraz w historii rodziny zadu (P = 0,03).
Wróć do dostawcy opieki zdrowotnej
Rysunek 2. Rysunek 2. Wskaźniki szans dla zwrotu za opiekę. Szacowane ilorazy szans (szanse na powrót do opieki w grupie otrzymującej deksametazon w porównaniu z grupą otrzymującą placebo) wykreślono dla całego zestawu danych i oddzielnie dla poszczególnych podgrup. Linie poziome wskazują 95-procentowe przedziały ufności. Mniejsze ilorazy szans sprzyjają deksametazonowi; wartość 1,0 wskazuje na równość między grupami deksametazonu i placebo. Łagodny zad został zdefiniowany jako początek w ciągu ostatnich 72 godzin podobnego do pieczętującego, szczekającego kaszlu i wynik 2 lub mniej z 17 punktów w zwalidowanym systemie oceny zadu dla Westleya i wsp. 6, 6, 13.
Spośród 354 pacjentów w każdej grupie, dla których dostępne były dane (708 z 720 włączonych pacjentów), 54 (15,3%), którzy otrzymali placebo w porównaniu z 26 (7,3%), którzy otrzymali deksametazon, powrócili do leczenia w ciągu siedmiu dni (P <0,001 ; 95 procent przedziału ufności dla różnicy, 3,3 do 12,5 procent). Dostosowanie oparte na regresji dla zmiennych wyjściowych nie zmieniło tego stwierdzenia ani nie dostarczyło żadnego wskazania na heterogeniczność względnego efektu wśród wstępnie zdefiniowanych podgrup (Figura 2). Skorygowany iloraz szans wynosił 2,4 (przedział ufności 95%, 1,4 do 3,9), po dostosowaniu do centrum badania, wieku, rodzaju zadu, wyjściowej ocenie zadu Westleya i czasu trwania szczekania kaszlu przed prezentacją. Liczba potrzebna do leczenia w celu uniknięcia jednej wizyty powtórkowej wynosi 13 (przedział ufności 95%, 8 do 31).
Objawy w toku
Rysunek 3
[hasła pokrewne: kurcz przełyku, papkowaty stolec, zespół dravet ]
[patrz też: kłykciny kończyste objawy, kminek właściwości, kobalamina ]

0 thoughts on “Randomizowane badanie pojedynczej dawki doustnego deksametazonu w łagodnym zadaniu ad 5”