Skip to content
4 tygodnie ago

489 words

Zastosowano dostosowanie do stratyfikacji. W odniesieniu do ogólnych i indywidualnych punktów końcowych ustalono odsetek pacjentów o korzystnym wyniku i obliczono 95-procentowe przedziały ufności z zastosowaniem normalnego przybliżenia do rozkładu dwumianowego. Plan analizy wyznaczył zmodyfikowaną populację zamiar-traktowanie jako populację, dla której określono pierwotny punkt końcowy. W przypadku pierwotnego punktu końcowego oszacowany odsetek pacjentów o korzystnym wyniku ogólnym w każdej grupie i 95-procentowy przedział ufności oraz różnica w odsetku odpowiedzi i 95,2% przedział ufności zostały obliczone przy użyciu dostosowania Cochran-Mantel-Haenszel dla stratyfikacja.23 Zakładając 50-procentową skuteczność w liposomalnej grupie amfoterycyny B i poziomie istotności wynoszącym 4,8%, wybrano próbkę 530 pacjentów na grupę leczenia w zmodyfikowanej analizie zamiar-do-leczenia w celu wykazania nie gorszej jakości z mocą 90%. procent.
W analizie punktu końcowego przeżycia w zmodyfikowanej populacji, w której stosowano zamiar leczenia, pacjentów, którzy zostali utraceni w celu obserwacji w ciągu siedmiu dni po zakończeniu terapii, uznano za pacjentów z niepowodzeniami leczenia. Oceniono czas przeżycia Kaplana-Meiera. Różnice czasów przeżycia między dwiema grupami terapeutycznymi oceniano za pomocą testu log-rank na poziomie istotności 5%.
W głównej analizie bezpieczeństwa oceniono odsetek pacjentów z wyjściowym klirensem kreatyniny powyżej 30 ml na minutę, którzy wykazywali działanie nefrotoksyczne (podwojenie stężenia kreatyniny w surowicy lub, jeśli wartość była podwyższona w momencie włączenia do badania, wzrost o co najmniej mg na decylitr [88 .mol na litr]). W analizie nefrotoksyczności wykazano nie mniejszą zgodność, jeśli dolna granica 95-procentowego przedziału ufności dla różnicy w proporcjach między grupami leczenia (kaspofungina minus liposomalna amfoterycyna B) wynosiła 0 lub mniej (gdzie wartości ujemne faworyzowały kaspofunginę), a górna granica nie większy niż 5 procent. Zdarzenia związane z infuzją, wszelkie działania niepożądane związane z lekiem oraz działania niepożądane związane z lekami prowadzące do przerwania leczenia analizowano, testując różnicę w proporcjach między grupami. Najczęstsze specyficzne zdarzenia niepożądane związane z lekiem analizowano przy użyciu 95-procentowych przedziałów ufności dla różnicy w proporcjach między grupami leczenia. Wszystkie wartości P były dwustronne i nie zostały dostosowane do wielokrotnych porównań. Wartości P . 0,05 zostały uznane za wskazujące na istotność statystyczną.
Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka demograficzna pacjentów w zmodyfikowanej populacji, której celem jest leczenie. Spośród 1123 pacjentów poddanych randomizacji, 1111 leczono, a 1095 włączono do zmodyfikowanej populacji, która miała zamiar leczyć. Wyjściowe cechy demograficzne były zrównoważone między dwiema grupami leczenia (tabela 1). Podstawowy rak hematologiczny występował u 94,2% pacjentów, głównie z powodu ostrej białaczki szpikowej. Czas trwania leczenia był podobny w obu grupach leczenia: średni czas trwania wynosił 13,0 dni (mediana, 11 [zakres, od do 90]) w grupie kaspofunginy i 12,5 dnia (mediana, 10 [zakres od do 90]) w liposomalna grupa amfoterycyny B.
Ogólna odpowiedź
Tabela 2
[patrz też: pleuroskopia, kruczenie jelit, cienki kał ]
[więcej w: kalarepa kalorie, olx trojmiasto, kalprotektyna ]

0 thoughts on “Endometrium”