Skip to content

Czysta eriocytoza Aplasia i Epoetin Therapy

2 miesiące ago

623 words

W latach 1988-1998 stwierdzono, że u pacjentów leczonych rekombinowaną ludzką erytropoetyną (epoetyną) stwierdzono aplazję czystych krwinek czerwonych związaną z przeciwciałami. W latach 1998-2000 zgłoszono 13 takich przypadków z Francji – 12 u pacjentów, którzy otrzymali preparat Eprex w postaci epoetyny alfa i u pacjenta, który otrzymał preparat Neorecormon (preparat epoetyny beta); oba są produktami sprzedawanymi poza Stanami Zjednoczonymi. Metody
Otrzymaliśmy doniesienia o aplazji czystych krwinek czerwonych związanych z epoetyną z Food and Drug Administration oraz od producentów Eprex, Epogen (inny preparat epoetyny alfa) i Neorecormon. Liczbę doniesień opisujących przypadki i szacunkowe skorygowane narażenie analizowano w zależności od produktu, przyczyny niedokrwistości, drogi podania, kraju, w którym zidentyfikowano czystą aplazję krwinek czerwonych, oraz daty, w której czyste czerwone komórki zgłoszono aplasię.
Wyniki
W okresie od stycznia 1998 r. Do kwietnia 2004 r. Zgłoszono 175 przypadków aplazji czystych krwinek czerwonych związanych z epoetyną, Eprex, 11 przypadków Neorecormon i 5 przypadków Epogen. Ponad połowa tych przypadków miała miejsce we Francji, Kanadzie, Wielkiej Brytanii i Hiszpanii. W latach 2001-2003 szacowana częstość występowania ekspozycji wynosiła 18 przypadków na 100 000 pacjento-lat w przypadku preparatu Eprex bez ludzkiej albuminy surowicy, 6 na 100 000 pacjento-lat w przypadku preparatu Eprex z ludzką albuminą surowicy, przypadek na 100 000 pacjento-lat dla Neorecormon i 0,2 przypadku na 100 000 pacjento-lat dla Epogen. Po przyjęciu procedur w celu zapewnienia odpowiedniego przechowywania, podawania i podawania produktu Eprex pacjentom z przewlekłą chorobą nerek, skorygowana względem ekspozycji częstość występowania zmniejszyła się o 83 procent na całym świecie.
Wnioski
Po osiągnięciu szczytowej częstości aplazji czystych krwinek czerwonych związanej z eprexem w 2001 r. Interwencje opracowane w odpowiedzi na programy monitorowania narkotyków na całym świecie spowodowały zmniejszenie o ponad 80% częstości występowania aplazji krwinek czerwonych spowodowanej Eprex.
Wprowadzenie
Zależna od przeciwciał czysta aplazja komórek czerwonych jest rzadkim zespołem niedokrwistości związanym z niską liczbą retikulocytów, brakiem erytroblastów w szpiku kostnym, opornością na rekombinowaną ludzką erytropoetynę (epoetyną) i neutralizującymi przeciwciałami przeciw erytropoetynie1. Pomiędzy 1988 a W 1998 r. Zespół ten odnotowano u trzech pacjentów leczonych epoetyną.2-4 Natomiast w latach 1998-2000 u 13 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek we Francji stwierdzono czystą aplazję krwinek czerwonych z neutralizującymi przeciwciałami antierythropoietin po otrzymaniu epoetyna podana podskórnie 1; 12 pacjentów otrzymało preparat Eprex epoetyny alfa i Neorecormon (preparat epoetyny beta), oba produkty są sprzedawane poza Stanami Zjednoczonymi.1
W odpowiedzi na te raporty, Food and Drug Administration (FDA) zebrało informacje na temat 82 pacjentów na całym świecie, z których 78 otrzymało Eprex.5. W 2002 r. Władze służby zdrowia we Francji, Niemczech, Włoszech, Hiszpanii i Wielkiej Brytanii stwierdziły, że Podskórne podawanie produktu Eprex powinno być uznane za przeciwwskazane w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i wymagało dożylnego podania produktu Eprex, które było uważane za mniej prawdopodobne niż podanie podskórne w celu wywołania odpowiedzi immunologicznej. 6-11 W przeciwieństwie do tego władze służby zdrowia w Kanadzie i Australii zachęcali, ale nie wymagali, podawania dożylnego.12,13 Urzędnicy ds. zdrowia na całym świecie zalecali także przestrzeganie nowych procedur przechowywania i obchodzenia się z produktem Eprex.6,14 W 2003 r. stwierdzono dziewięć przypadków aplazji czystych krwinek czerwonych związanych z przeciwciałami. zgłaszane na całym świecie u pacjentów, którzy otrzymali epoetynę. 14-19 W tym artykule badacze z grupy Research of Adverse Drug and Reports revi w międzynarodowym doświadczeniu z aplazją czystych krwinek czerwonych związaną z epoetyną.20
Metody
System zgłaszania zdarzeń niepożądanych FDA otrzymuje raporty o zdarzeniach niepożądanych dla epoetyny alfa z programów monitorowania narkotyków na całym świecie
[więcej w: cienki kał, onkogeny, pleuroskopia ]
[podobne: olx grójec, kaspofungina, kolano budowa ]

0 thoughts on “Czysta eriocytoza Aplasia i Epoetin Therapy”