Skip to content

Czysta eriocytoza Aplasia i Epoetin Therapy czesc 4

1 miesiąc ago

524 words

Procesy (takie jak liofilizacja) i preparaty ułatwiające utlenianie lub agregację białka mogą wzmacniać immunogenność. W połowie lat 90. w wielu krajach nastąpiło przejście z podawania dożylnego epoetyny do podawania podskórnego pacjentom z przewlekłą chorobą nerek, ponieważ podskórne podawanie leku uznano za bardziej opłacalne i uniknęło potrzeby dostępu dożylnego.23, 24 Jak zauważono w przypadku innych białek, podskórne podawanie epoetyny, zwłaszcza samo-podawanie, wraz z towarzyszącymi problemami związanymi z przechowywaniem i manipulowaniem produktem, może indukować tworzenie przeciwciał. W 1998 r. Preparat Eprex zawierający albuminę surowicy ludzkiej wprowadzony na rynek w Europie został zmieniony w odpowiedzi na obawy, że albumina surowicy ludzkiej może przenosić wariant choroby Creutzfeldta-Jakoba.26 Zmodyfikowany Eprex i produkt beta ekonetyny Neorecormon zawierają różne nośniki ( polisorbat 80 i glicynę w Eprex i polisorbat 20, glicynę, chlorek wapnia, mocznik i kompleks 5-aminokwasowy w Neorecormon) i różne procedury postępowania z produktem są sugerowane przez każdego producenta. W Stanach Zjednoczonych Epogen, produkt epoetyny alfa i produkt epoetyny drugiej generacji darbepoetyna alfa (Aranesp, Amgen) zawsze zawierały albuminę surowicy ludzkiej jako stabilizator, podczas gdy w Europie i Kanadzie darbepoetyna alfa jest formułowana z polisorbatem 80 w niższe stężenie niż w preparacie polisorbatu Eprex (0,005 procent w stosunku do 0,03 procent); w Europie Neorecormon zawsze włączał polisorbat 20 jako stabilizator.22 Związki organiczne wyługowane przez polisorbat 80 z gumowych tłoków stosowanych w napełnionych strzykawkach Eprexu mogły również odgrywać rolę w immunogenności produktu.22 W połowie 2003 r. producent Eprex zastąpił gumowe tłoki trzpieniami pokrytymi teflonem. Inną potencjalną przyczyną zwiększonej immunogenności jest użycie oleju silikonowego jako środka smarnego w fabrycznie napełnionych strzykawkach Eprex, który został wprowadzony w 1994 roku.
W okresie od 1998 r. Do 2003 r. Skala narażenia była niewielka, a we Włoszech i Niemczech odnotowano niewiele przypadków. Natomiast w latach 1998-2001 odnotowano najwyższą częstotliwość występowania i największą liczbę przypadków we Francji i Kanadzie. Te cztery kraje otrzymują Eprex ze szwajcarskich fabryk, ale mogą występować istotne różnice w zakresie administracji, przechowywania i obsługi w poszczególnych krajach.27,28
Brak doniesień o pacjentach z rakiem i związanej z epoetyną czystej aplazji czerwonokrwinkowej może wynikać z immunosupresji związanej z chemioterapią. W trombocytopenii wywołanej przez neutralizujące przeciwciała wywołane podskórnym podawaniem rekombinowanego megakariocytowego czynnika wzrostu i rozwoju, skorygowana względem ekspozycji częstość występowania była 30 razy większa wśród zdrowych ochotników niż wśród pacjentów z rakiem, którzy otrzymywali chemioterapię. 29 Około dwóch trzecich przypadki aplazji komórek czerwonych związane z eprexem wystąpiły u mężczyzn, co sugeruje, że różnice płciowe mogą odgrywać rolę w tym zespole. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy nie mają stałego dostępu do naczyń, epoetynę nadal podaje się podskórnie30,31; organy regulacyjne zalecają określoną drogę podawania tylko wtedy, gdy tacy pacjenci otrzymują Eprex w preparacie bez ludzkiej albuminy surowicy.
Na podstawie tych doniesień kliniczne objawy zespołu aplazji czystych krwinek czerwonych związanych z epoetyną były
[więcej w: stolec owczy, układy buforowe krwi, emg kielce ]
[hasła pokrewne: kalarepa kalorie, olx trojmiasto, kalprotektyna ]

0 thoughts on “Czysta eriocytoza Aplasia i Epoetin Therapy czesc 4”