Skip to content

Czysta eriocytoza Aplasia i Epoetin Therapy ad

1 miesiąc ago

497 words

Przeanalizowaliśmy wszystkie doniesienia o przypadkach aplazji wyłącznie czerwonych krwinek związanych ze stosowaniem produktów epoetyny alfa Eprex (Johnson & Johnson, również sprzedawany pod nazwą Erypo) i Epogen (Amgen, również sprzedawany pod nazwą Procrit), otrzymanych w okresie od stycznia 1988 do kwietnia 2004 Eprex jest wytwarzany w dwóch formulacjach, jeden z ludzką albuminą z surowicy, a drugi bez ludzkiej albuminy surowicy. Oba typy Eprex zostały połączone w wynikach dla Eprex w naszej analizie, o ile nie zaznaczono inaczej. Ponieważ FDA nie otrzymuje raportów o zdarzeniach niepożądanych dla epoetyny beta, która jest licencjonowana poza Stanami Zjednoczonymi, informacje o zdarzeniach niepożądanych dla tego samego okresu dla Neorecormon (Roche, również sprzedawane jako Recormon) zostały uzyskane od producenta (Ruch R: osoba osobista komunikacja) .21 Oszacowane skorygowane o ekspozycję występowanie aplazji czerwonych krwinek w okresie od stycznia 2001 r. do 31 grudnia 2003 r. uzyskano na jednej ze stron internetowych producentów, osobistej komunikacji od producentów trzy produkty i opublikowaną ankietę.19,22 Definicja przypadku aplazji czystych krwinek czerwonych związanych z epoetyną obejmowała zastosowanie epoetyny i diagnozę zgodną z zespołem (czysta aplazja komórek czerwonych, niedokrwistość, utrata skuteczności produktu epoetyny i przeciwciała swoiste dla leku). Przeanalizowane dane obejmowały datę zgłoszenia i kraj, w którym zidentyfikowano czystą aplazję krwinek czerwonych; wiek i płeć pacjenta; przyczyna niedokrwistości; oraz informacje związane z przewlekłą chorobą nerek pacjenta, w tym stosowanie lub niewykorzystywanie dializy, daty rozpoczęcia i zaprzestania stosowania epoetyny, drogę podawania, dawkę i schemat leczenia oraz cechy aplazji czerwonokomórkowej. Produkt epoetyny uważany za przyczynę czysto-czerwonych aplazji komórek czerwonych był produktem podawanym, gdy zanotowano utratę skuteczności epoetyny, pod warunkiem, że tylko ten jeden produkt był podawany przed wystąpieniem czystej aplazji komórek czerwonych.
Na całym świecie zidentyfikowano 506 doniesień dotyczących aplazji czerwonych krwinek związanych z epoetyną. Czysta aplazja czerwonokrwinkowa była najczęstszym zdarzeniem niepożądanym związanym ze stosowaniem terapii epoetyną w bazie danych systemu zgłaszania zdarzeń niepożądanych FDA.
Najczęstszymi przyczynami wykluczenia z badania były brak dokumentacji dotyczącej przeciwciał związanych z epoetyną (208 przypadków), stosowanie wielu produktów epoetyny (44 przypadki), duplikaty raportów (34 przypadki) oraz cechy niezgodne z rozpoznaniem aplazja czerwono-komórkowa (29 przypadków). Pozostałe 191 opisów przypadków i szacunków skorygowanych o narażenie analizowano w zależności od produktu, przyczyny niedokrwistości, drogi podania, kraju i daty zgłoszenia.
Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka 191 przypadków pozytywnej anabolii komórek czerwonych związanych z epoetyną. Liczba przypadków aplazji czystych krwinek czerwonych związanych z epoetyną różniła się w zależności od produktu, przyczyny niedokrwistości, drogi podania, kraju i daty zgłoszenia (Tabela 1). Programy monitorowania narkotyków we Francji, Kanadzie, Hiszpanii i Wielkiej Brytanii odnotowały 52,3 procent ogólnej liczby 191 przypadków. Mediana wieku pacjentów wynosiła 67 lat dla 175 przypadków związanych ze stosowaniem produktu Eprex, 47 lat dla 5 przypadków związanych ze stosowaniem Epogen i 51 lat dla 11 przypadków związanych ze stosowaniem Neorecormon
[podobne: papkowaty stolec, badanie emg kielce, onkogeny ]
[hasła pokrewne: jak szybko obniżyć ciśnienie, jarmuż właściwości, zimbra gratka ]

0 thoughts on “Czysta eriocytoza Aplasia i Epoetin Therapy ad”